WASHINGTON.- La compa帽铆a biotecnol贸gica Moderna, en colaboraci贸n con el Gobierno de EE.UU., comenz贸 este lunes uno de los ensayos m谩s grandes del mundo para probar la efectividad de una vacuna experimental contra la COVID-19 en 30.000 voluntarios, que ser谩n reclutados en 89 lugares del pa铆s.
Se trata de la primera vacuna experimental fuera de China que alcanza este punto cr铆tico para comprobar su eficacia y seguridad antes de distribuirse en masa.
En una llamada con la prensa, el principal epidemi贸logo de EE.UU., Anthony Fauci, explic贸 que la primera inyecci贸n de la vacuna experimental de Moderna fue administrada a un voluntario en Savannah (Georgia) a las 6.45 de la ma帽ana de hoy (12.45 GMT).
De esta forma, la vacuna de Moderna entr贸 en su fase 3, destinada a probar el remedio en una muestra amplia de la poblaci贸n. Moderna, con sede en Massachusetts, es la primera empresa estadounidense que ha alcanzado ese nivel en su investigaci贸n y la segunda en el mundo por detr谩s de la firma china Sinopharm.
En concreto, el Instituto de Productos Biol贸gicos de Wuhan, afiliado a Sinopharm, y la Academia China de Ciencias comenzaron en julio a probar su vacuna en 15.000 voluntarios con el apoyo de Emiratos 脕rabes Unidos (EAU).
LA MITAD RECIBIR脕 UN PLACEBO
En EE.UU., la vacuna de Moderna se probar谩 en 30.000 voluntarios, que recibir谩n dos dosis de la vacuna con 28 d铆as de diferencia. De todos los participantes, la mitad recibir谩 una inyecci贸n de un placebo para poder hacer una evaluaci贸n estad铆stica de la efectividad de la vacuna, detall贸 Fauci.
Ni los voluntarios ni los m茅dicos que administran la vacuna tendr谩n informaci贸n sobre qui茅n recibe el placebo y qui茅n la vacuna.
“Es un r茅cord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciaci贸n (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se hab铆a hecho nunca antes”, explic贸 Fauci, quien asegur贸 que este proceso, que solo ha llevado unos 6 meses, no ha comprometido el rigor cient铆fico ni la seguridad de los ensayos.
Una vez que los voluntarios sean vacunados, los expertos analizar谩n posibles efectos secundarios y la efectividad de la vacuna, sobre todo, si puede prevenir los casos m谩s severos de la COVID-19 y cu谩nta dosis son necesarias para asegurar una respuesta inmune.
Uno de los desaf铆os a los que se enfrentan los investigadores es conseguir suficientes voluntarios en las zonas del pa铆s y en lo segmentos de poblaci贸n m谩s afectados por la pandemia para poder tener una muestra representativa de la poblaci贸n, detall贸 Fauci.
OTRAS TRES VACUNAS EXPERIMENTALES
En la misma conferencia de prensa, el director de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Francis Collins, explic贸 que otras tres compa帽铆as (Johnson & Johnson, Novavax y AstraZeneca) empezar谩n pronto la fase 3 de sus ensayos y necesitar谩n cada una 30.000 voluntarios.
Todas ellas forman parte de la operaci贸n “Warp Speed” (velocidad de la luz), lanzada por el Gobierno estadounidense para promover el desarrollo y asegurarse tratamientos y vacunas contra la pandemia de la COVID-19 en 2021.
Se espera que una cuarta vacuna, desarrollada por Pfizer y BioNTech, empiece su fase 3 este mes, aunque no forma parte de ese programa federal, detall贸 Collins.
EL COMPONENTE ELECTORAL DE LA VACUNA
Entretanto, Fauci explic贸 que las conclusiones sobre la efectividad de la vacuna experimental de Moderna podr铆an llegar “a comienzos de noviembre, pero podr铆a ser antes”, lo que significa que los resultados podr铆an conocerse antes de las elecciones del 3 de noviembre, en las que el presidente de EE.UU., Donald Trump, opta a la reelecci贸n.
Las fechas de presentaci贸n de estos resultados son fundamentales, ya que si se producen en octubre podr铆an entrar de lleno en la recta final de la campa帽a para los comicios noviembre y dar al mandatario argumentos a favor de su reelecci贸n.
De hecho, Trump este lunes intent贸 destacar uno de los pocos temas que invitan al optimismo en EE.UU. en medio de la pandemia: el r谩pido desarrollo de una vacuna.
Con ese prop贸sito, el mandatario visit贸 este lunes un centro de investigaci贸n de Carolina del Norte, donde se est谩n produciendo los componentes para la vacuna experimental de Novavax.
En declaraciones a la prensa, Trump asegur贸 que es la primera vez que EE.UU. emprende un esfuerzo de innovaci贸n tan importante desde la Segunda Guerra Mundial y asegur贸 que su objetivo es que, una vez que una vacuna sea aprobada, los estadounidenses puedan acceder inmediatamente a ella.
“Quiero que la vacuna est茅 disponible para los estadounidenses. Y supongo que tendremos muchas otras para el resto del mundo. El resto del mundo est谩 sufriendo mucho por este virus de China”, dijo el mandatario, que culpa a Pek铆n de haber originado el virus, algo que el Gobierno chino niega y a cambio responsabiliza a Washington.
Carolina del Norte, el estado al que acudi贸 Trump, es clave para las elecciones de noviembre.
En algunas encuestas electorales, el mandatario ha aparecido hasta dos d铆gitos por debajo del ex vicepresidente Joe Biden, virtual candidato dem贸crata para las elecciones de noviembre.
EE.UU. es el pa铆s m谩s golpeado del mundo por la pandemia en t茅rminos absolutos con 4,2 millones de casos y m谩s de 147.000 fallecidos, de acuerdo al recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.